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「问对问题,找对灵感」:设计思考应用在解决临床试验的困境(下

在临床试验基本结构里,通常牵涉几个主要角色,包括病患本身、医师、护理师、家属或第一至第三方的看护或协助人员。在这些角色的交互影响下,所谓的「病患体验」进而产生。

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以下我们把病患体验旅程拆解成三个阶段,并分享如何从不同的跨产业案例中,抽取具价值的创意理念来解决各阶段的人因相关困境。针对上篇提及的问题,以下亦将示範启发性的提问来使病患体验优化,并进一步与临床试验计画过程更加紧密以达到更高的保留率(Retention)改善研究完成比。

前期(Pre-Trial)

●场景:王伯伯被告知诊断结果:病情不甚乐观且治疗选项有限。相对于现行治疗方法多在避免病情恶化,现在某药商有一个临床试验提供一个新的治疗方式。经由医师的评估,王伯伯的情况适合参加此临床试验。

●挑战:除了心情饱受打击,病患还要面对接踵而来陌生的临床试验资讯和细节规範。病患深受庞大压力甚至对新讯息感到困惑。在实际参与研究过程中,他们需要得付出更多的心力来适应试验里的各项同步细节。在这样的时间环境,无非会对病患造成各种心理层面的折磨。如果如此的学习/适应曲线不断扩大,最后甚至会产生疗效与研究数据上的落差风险。

●解决方案-跨产业案例:Brainscape为一智能辅助教学平台。在把传统阅读记忆卡法(Flash Card)数位化后,Brainscape依照不同使用者的自身学习背景和能力进行分析,并把他们想学习的科目、议题分解细分成较容易记忆的比例来提供个人化的系列教程让使用者能方便轻鬆地记忆、适应新资讯。

●案例关联性:除了适应病情给生理和心理带来的冲击,此时临床试验执行人员若一味的向病患给予新资讯、期盼他们能融入配合疗程及研究,最终往往会带来反效果。因此在协助病患开始一项临床试验前,各式讯息、规範、所需配合的细节等都应以病患本身情况做调整,而不是使用坚硬的配套方式来整合进入病患的生活当中。此一途径除能一方面对病患状态的尊重最大化,也能在重新调配讯息传递的过程中,清楚地向病患沟通疗程协议,并自回馈观察中寻找到最适合病患的生活调整步骤,进而使他们更容易适应临床试验的各种限制。

●实际解决方案前导提问:

    临床试验计画里该如何把「弹性」注入讯息传达及行动配合协议设计中,来适应不同病患的差异性?临床试验执行人员该如何利用更全面的工具去建立与病患间的讯息传输桥樑,把研究计画更人性的融入到病患生活中?什幺型态的内容或讯息,能更有效的向病患传达临床试验过程牵涉的複杂性及限制?
中期(During the Trial)

●场景:除了得认识、适应与临床试验机构相关人员的交流,王伯伯在参与临床试验过程中因生活模式需要配合试验而改变,并适应药物所带来的影响。他开始寻找各种辅助与谘询,以达心理和生理对研究适应上的冲击最小化。

●挑战:在面对病情的心态调整过程中,适应及熟悉与临床试验相关新的人事物对病患来讲从来都不是件容易的事。而生理及心理状态变化的期间,往往因为临床试验的支援管道分配不均,或是病患不熟悉如何使用支援管道而造成不必要的病情变化,甚至可能因病患对生理状态改变的陌生而产生错误解读。此现象除了造成他们心理上的打击,也直接影响病患对研究的感官及配合程度,导致疗程最终效果及研究数据收集不符预期。

●解决方案-跨产业案例:杜拜商业银行(Commercial Bank of Dubai,CBD)察觉现代人每天付出大量的时间与社群网站互动。在这此洞察发展下,CBD与Facebook平台合作开发出了更具渗透性的线上整合金融服务,使客户端能在Facebook介面中可以直接看到银行帐户内交易内容,并能在其介面中直接操作管理帐户。透过这样的创新改造下,CBD最终在客户群中观察到线上理财频率明显的成长。

●案例关联性:在过去,银行线上金融服务往往只能透过自身网站来执行。而在跨领域各类互联网内容及功能大幅度进步之下,金融服务业缓慢的创新对使用者的便利性也相对显得较小。这情形除了使客户比较不愿意投入时间来操作,也容易造成个人金融管里观念成长的停滞不前。同样的情况在临床试验体系中也屡见不鲜。因各层级线上线下的辅助通路分配不均或落后,而造成病患对身体管理和疗程认知上产生不便,而在整合辅助平台进入实际的临床病患体验中,如果计画及执行者没有对病患已长期互动的生态圈产生一定的了解,极有可能面对支援辅助提供及教育传输的困难,并更有可能忽略与第三方跨领域平台资源整合的机会来开发更具突破性的病患相关服务。

●实际解决方案前导提问:

    临床研究规划者,该如何整合病患熟悉的互动及服务生态圈到试验架构蓝图里来,使病患能够更自在容易的去适应试验内陌生的谘询、病情控管及支援渠道?临床试验计划中该如何把第三方跨领域长处,转换成相关资源来为病患来提供更简易、成熟的相关病患体验服务?
后期(Post-Trial)

●场景:在临床试验过程中,王伯伯不仅享有接受新式疗程的机会,研究机构往往也会设立奖励机制,在病情无恶化状态下,鼓励病患坚持参与直到研究结束以取得研究结果的完整性。

●挑战:在以病患福祉为最高原则下,病患的全程参与能为临床试验带来最佳完整性的参考依据。因此,研究机构创立了不同的奖励制度,并通常以金钱相关的赠与(如车马费或营养金)来鼓励病患积极配合研究计画。然而,每个病患的背景和家庭情况皆不尽相同,因此金钱也并不一能对每个病患的付出都带来实质上的激励或更具意义性的回馈。在现今临床试验奖励制度多元性普遍欠缺的条件之下,除了疗程本身能提供的医治外,临床机构往往无法在病患被病情影响的其他生活层面带来更大的支援或相关价值,来提升病患积极坚持到试验结束的动力。

●解决方案-跨产业案例:每个人在建立一个新的健康习惯背后都有着切身的诱因。Charity Miles是一个将运动与慈善活动结合的平台。与各个机构合作之下,Charity Miles的手机软体可以把使用者所跑的每一哩路都转换成捐款数目,并传输给使用者所指定的慈善机构。如此的互动除了可以一方面为慈善机构增加曝光率外,也增添更大的意义到使用者的行为中,使他们有更积极的态度去尝试运动。

●实际解决方案前导提问:

    除了病患本身在治疗期中能为研究带来价值外,临床试验机构该如何把病患所付出的社会价值更大化,使他们对自己的积极参与经验有更具深刻的认同感?研究机构是否可以把「奖励机制」与「病患的付出」连结出更深层的对应关係,并为病患想得到改变的生活层面,提出更具价值的协助?
创新思考移植的核心,是在能否以人为出发点

病患投入自己的时间配合许多介入性的处置与疗程,除为延长生命或促进生活品质争取机会,也同时为提供研究者宝贵资料。但整体试验过程是否有提供给病人实用的资讯以及具说服力的辅助,仍为试验主导者的一大挑战。将来试验者应该投入更多资源去观察病患体验,及了解他们生活环境与文化背景相关的触碰点,来使试验程序更为进步。全面性的病患体验分析能帮助在跨领域思考移植中萃取出灵感,为解决困境带来更有价值的设计方案。

是的,创新思考移植的核心不在于计画能否跟上跨产业创新的步伐,或是扩大移植跨领域技术的相容性,而是在所面对的问题能否以人为出发点。提出对的问题、检视对的地方、挑战现今架构去取得新的视野,来提升拆解、重组、以及运用现今科技、服务、执行理念等各类範例和趋势的能力。寻找这些範例的过程中没有绝对的答案,而我们也不需要以建造医疗产业的Uber或Apple为标準来衡量自己。实务面而言,除了解病患不同层面上的需求,相信交叉融入更宽广的研究执行和技术价值结构观点,将更能在提供个人化疗程和沟通协议里,为病患及研究机构创造新的局面。

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